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大變革！浙江全面談判藥品議價

      浙江全面落地二次議價。

　　25日，浙江省衛(wèi)生計生委、省財政廳和省人力社保廳掛網發(fā)文，公布《關于全面開展公立醫(yī)療機構藥品采購新機制試點的實施意見》。

　　多個議價主體將出現

　　文件強調，“采取一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，建立以省為單位的集中采購監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生機構自主采購有機結合的藥品集中采購新機制?！?/p>

　　這就意味著，在總結杭州、寧波、溫州和紹興市等試點城市基礎上，浙江此次新規(guī)將公立醫(yī)療機構藥品采購新機制正式向全省試點城市全面鋪開。

　　同時，文件規(guī)定，國家公立醫(yī)院綜合改革試點城市的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構，可以根據相關規(guī)定，與藥品生產企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認”的原則，通過談判產生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。

　　自此，公立醫(yī)院作為藥品采購和議價主體的地位再度被明確。

　　相比于前段時間被拉橫幅抗議的廣西192個議價主體，浙江的議價主體不可能太多，但以四個試點城市公立醫(yī)院、省屬大醫(yī)院牽頭來議價，議價主體理論上可以突破10個以上，藥企又有得忙了。

　　藥品差額將上繳財政

　　浙江方案中還有一個最大的特點在于，對于非醫(yī)保藥品，醫(yī)院如果加價賣，加價的部分將上繳同級財政，經考核后又獎勵給醫(yī)療機構，這個特點應當是全國都沒有出現過的。

　　按以往，醫(yī)院加價銷售藥品，產生的利潤直接歸屬醫(yī)院。但現在不是了。要先交上去，經考核后，還可以拿回來。但這個不能當成是財政給醫(yī)院的補貼。

　　這個，有什么差別嗎？有的，就是經財政走了一道。但國家整體都要執(zhí)行零差率了，這個“加價”又如何能產生呢？

　　文件還說，如果醫(yī)院采購藥品的價格高于賣出的價格的，虧損的部分將由醫(yī)院自行承擔。但這個情況，除極個別情況下，通常不會發(fā)生，誰會沒事高進低賣呢？

　　醫(yī)院自主采購，利好藥品銷售？

　　2016年3月，國家發(fā)改委新聞發(fā)言人趙辰昕曾在例行發(fā)布會上表示，要允許公立醫(yī)院單獨或組團采購藥品，建立醫(yī)院與生產企業(yè)直接交易的互聯網平臺，并按照招采合一、量價掛鉤等原則開展采購工作，簽訂采購合同，并嚴格執(zhí)行。

　　而發(fā)改委也明確表示，由于“目前確實存在少數藥品價格不合理的問題，主要表現在藥價虛低與虛高并存。價格虛低影響了藥品正常生產供應，藥價虛高會加重患者負擔”，希望通過藥品采購的新思路解決這一存在已久的問題。

　　此前一個月，上海公布公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見，規(guī)定公立醫(yī)院使用的所有藥品必須通過醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（簡稱“陽光平臺”）進行網上采購，鼓勵其他醫(yī)院積極參與陽光平臺采購。

　　就在同一時間段，國務院常務會議再度明確，包括全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購，建立藥品出廠價格信息可追溯機制，推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化等在內的2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點。

　　而多數觀點據此認為，在公立醫(yī)院獲得藥品采購權后，將對藥品銷售產生利好。賽柏藍對此暫表疑慮。

　　市場分析指出，作為中國用藥市場占比超過80%的最大終端，公立醫(yī)院掌握藥品采購權，有利于明確藥品使用量，“自下而上”地調整藥企生產規(guī)模，通過市場手段降低藥價；而互聯網交易平臺的使用，則通過技術手段使流通環(huán)節(jié)進一步透明化，調控費用向合理化轉變。

　　附：關于全面開展公立醫(yī)療機構藥品采購新機制試點的實施意見

　　浙衛(wèi)發(fā) [2016] 67號

　　各市衛(wèi)生計生委（局）、人力社保局、財政局，省級醫(yī)療單位，省藥械采購中心：

　　為貫徹落實《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）精神，在杭州、寧波、溫州和紹興市等試點基礎上，推進我省所有國家公立醫(yī)院綜合改革試點城市全面開展公立醫(yī)療機構藥品采購新機制試點。

　　一、指導思想

　　進一步轉變政府管理方式，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，提高公立醫(yī)院在藥品采購中的參與度。堅持集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，建立以省為單位的集中采購監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生機構自主采購有機結合的藥品集中采購新機制。

　　二、價格談判主體

　　國家公立醫(yī)院綜合改革試點城市的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構，可以根據相關規(guī)定，與藥品生產企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認”的原則，通過談判產生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。

　　鼓勵公立醫(yī)院（不含省級醫(yī)院）以醫(yī)聯體、醫(yī)療集團等組成采購共同體，也可跨區(qū)域聯合采購。

　　省級公立醫(yī)院可以獨立的個體，或與市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療機構組成采購共同體，或加入市、縣（市、區(qū)）采購共同體的形式，進行采購價格談判。

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構原則上以縣（市、區(qū)）組成采購共同體進行價格談判。

　　三、價格談判范圍

　　在省藥械采購平臺網上交易的所有藥品均可納入價格談判范圍。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、國家談判及國家定點生產藥品，按國家有關規(guī)定采購。

　　四、價格談判要求

　　 （一）帶量采購

　　各采購主體（含醫(yī)療共同體，以下同）要以實際臨床需求為導向，根據醫(yī)療機構用藥情況，在我省藥品采購目錄內進行遴選，匯總編制采購清單及采購量，簽訂采購合同，落實帶量采購。

　　 （二）自主采購

　　各采購主體直接與藥品生產企業(yè)進行議價，議價結果必須在省藥械采購平臺如實申報。生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司，進口及港、澳、臺地區(qū)產品國內總代理（無國內總代理的，應為從境外取得浙江省代理授權的唯一代理商）可視同生產企業(yè)。各采購主體不得以任何形式委托或邀請第三方參與價格談判。

　　 （三）陽光采購

　　各采購主體與藥品生產企業(yè)直接議價結果須通過單個藥品價格降幅體現。各采購主體不得收取其他任何費用及各種名目的利益輸送。

　　五、工作要求

　　 （一）差額上繳同級財政

　　對醫(yī)保目錄內藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構按醫(yī)保支付標準銷售，醫(yī)保經辦機構按統(tǒng)一的支付標準結算；對非醫(yī)保目錄內藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構按不高于省藥械采購平臺公布的參考銷售價格（首次為中標價格）銷售。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品實際銷售價格高于實際采購價格的差額部分上繳同級財政，經考核后獎勵醫(yī)療機構。

　　獎勵資金不得抵頂按照衛(wèi)生投入政策規(guī)定應安排給醫(yī)療機構的財政補助。財政撥付的獎勵資金由醫(yī)療機構統(tǒng)籌安排使用，主要用于探索建立適應醫(yī)療行業(yè)特點的人事薪酬制度、提高醫(yī)院醫(yī)務人員薪酬待遇等。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品實際采購價格高于實際銷售價格的，其超出部分由醫(yī)療衛(wèi)生機構自行承擔。

　　 （二）規(guī)范藥品使用管理

　　各公立醫(yī)療機構要落實責任，優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到規(guī)定的使用比例。各公立醫(yī)療機構要進一步落實醫(yī)院陽光用藥要求，繼續(xù)推行處方負面清單管理和處方點評制度，建立健全臨床用藥綜合評價體系，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構明碼標價和醫(yī)藥費用明晰清單制度，強化行政監(jiān)督和社會監(jiān)督。

　　建立藥品采購、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序，嚴格控制抗菌藥物臨床使用，重點監(jiān)控輔助用藥和超常使用的藥品。

　　 （三）強化談判全程監(jiān)管

　　加強對價格談判的全過程監(jiān)督。各地要建立有效機制防止藥品生產經營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網下采購等行為。

　　對直接掛網采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。要加強談判各部門廉政制度建設，加強對藥品遴選、采購清單制定、價格談判過程的監(jiān)管，堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風險。

　　省藥械采購中心要建立市場退出機制，認真受理和調查處理各類價格談判投訴舉報。對存在網下采購行為、非法利益輸送和參與第三方組織的價格談判等情形的行為查實的，相關產品及其配送企業(yè)一律在全省范圍內暫停交易。

　　 （四）保障短缺藥品供應

　　各地各部門要強化藥品短缺監(jiān)測和預警，及時研究解決藥品供應保障工作中存在的問題，健全和完善藥品供應保障政策，及時掌握分析短缺原因，保障臨床用藥需求，防止和避免藥品供應不及時甚至斷供情況的發(fā)生。

　　 （五）如實反映采購數據

　　各級公立醫(yī)療機構必須及時上報相關藥品價格及采購數據。并將實際發(fā)生的交易相關信息數據如實在省藥械采購平臺上反映。

　　六、其他事項，

　　各市應在2016年12月30日底前完成工作方案的制定，工作方案需上報省藥品集中采購工作領導小組辦公室，經批準后方可實施，并于2017年3月份前啟動價格談判工作。杭州、寧波、溫州、紹興市和省級醫(yī)療機構如需要調整工作方案的，也要及時上報省藥品集中采購工作領導小組辦公室，經批準后方可實施。

　　聯系人：省衛(wèi)生計生委藥政處：陸佳裕

　　聯系電話：0571-87709372 傳真：0571-87709373

　　省人力社保廳醫(yī)保處：陳李杰聯系電話：0571-87050375

　　省財政廳社保處：全龍江聯系電話： 0571-87056584

　　浙江省衛(wèi)生計生委浙江省財政廳浙江省人力社保廳

　　2016年11月21日

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